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ネクストファーマ テクノロジー

NextPharma社の次世代製薬ソリューションによる商品開発、臨床試験用サプライ、委託加工、低温流通、ロジスティックスのサービス

NextPharma社は総合的な製薬サービスを、商品開発から製造およびパッケージング、そして低温流通ならびにロジスティックスにいたるまで、お客様のサプライチェーン全体にご提供し、スムーズなサービスをお約束します。 

製薬商品開発、委託加工、低温流通および販売アウトソーシングサービスのリーダーである弊社は、ベルギーのブレーヌ・ラルード(Braine-l’Alleud)にある製造サイトで日本向けに無菌製剤を製造する外国企業として、認定を受けています。近年の日本の規制では、日本の製薬市場のために製品の製造を希望する外国の各製造企業に、日本の品質基準への適合の証しとなる厚生労働省による認定の取得を要求しています。

NextPharma 社は欧米で商品開発センター7ヶ所、製造プラント7ヶ所、保管・流通施設6ヶ所を運営し、世界規模で事業を展開しています。弊社では1,200人の従業員が、ワールドワイドに200以上の顧客の皆様のお手伝いをしています。NextPharma社は、ほとんどすべての製薬技術および製品種類において確実に実績を築き上げています。さらに、上記の特殊分野に加えて、固体、半固体、液体、スプレー、ならびに乾燥製剤の技術を誇ります。

NextPharma社のすべての施設はFDA 検査済み、あるいは検査のためのアップグレードが進行中、またはアップグレードを検討しています。また、NextPharma社は日本市場および世界の主要市場にすでに商品・サービスをご提供しています。

 

プロジェクト管理を通しての安心感

NextPharma 社は効果的なプロジェクト管理に重点を置いています。それは、各プロジェクトが定められた範疇、品質、期間、予算内で完了するように、弊社の資源を組織・管理する規律 として定義されるものです。NextPharma 社では、新規事業プロジェクトであれ、商品転送プロジェクトであれ、各プロジェクトに専用のプロジェクトマネジャーが割り当てられます。プロジェクトマネジャーは、プロジェクトの開始から終了までを管理する責任を持ち、重要なスケジュール要件を満たし、製剤 および商品に関する問題を迅速かつ効果的に解決し、規制に関する要件が完全に満たされることを確実にします。

 

NextPharma社の品質

品質管理システム、戦略的品質計画、そして絶え間ない向上を推進する社風に支えられ、弊社は品質に対する統合的アプローチで、刻々と変化するグローバルな規制要件への準拠を確実にしています。弊社の目標は、品質管理プロセスに完全な透明性を持たせることです。