Clinical Trials Services (CTS)
Herstellung, Verpackung, Etikettierung und Distribution von klinischen Prüfpräparaten
NextPharma ist einer der weltweit führenden Anbieter in der Herstellung, Verpackung und Distribution von klinischen Prüfpräparaten.
Folgende Dienstleistungen bieten wir Ihnen:
- Galenische Entwicklung von verschiedenen Darreichungsformen
- Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
- Unterstützung bei der Entwicklung eines geeigneten Verpackungsdesigns
- Beschaffung von Vergleichsmedikation
- Verblindung von klinischen Prüfpräparaten
- Primär- und Sekundärverpackung
- Analytik klinischer Prüfpräparate inklusive Stabilitätsprüfung und mikrobiologischer Untersuchung
Sämtliche Prozesse werden durch unsere Sachkundigen Personen sowie Regulatory Affairs Managers begleitet unterstützt.
Services
- Unterstützung bei der Implementierung von Verpackungsdesign inkl. Sicherheitsaspekte, Compliance und Premarketing
- Bedarfsplanung und Beschaffung von Verpackungsmaterialien sowie Beschaffung von Vergleichsmustern
- Verblinden fester Formen in Kapseln
- Bulkherstellung von wirksamen und Placeboprodukten
- Entblistern von kommerziellen Produkten
- Abfüllung, Verpackung und Etikettierung inkl. Randomisierung
- Etikettendruck
- Erstellung von Randomisierungslisten und Notfallbriefen
- Analytische und Stabilitätsprüfungen während der Studien
- "Compared release" von verblindeten Formen
- Verarbeitung von Narkotika
- Internationale Distribution und Versand
Seit mehr als 30 Jahren werden klinische Prüfpräparate in unserem Göttinger Standort hergestellt und verpackt. Verschiedene Darreichungsformen von Phase I-IV werden von unseren erfahrenen Mitarbeitern in Übereinstimmung mit Annex 13 der EU GMP Richtlinie hergestellt.
Um weiter Informationen zu erhalten kontaktieren Sie bitte:
Nortdamerika
Rich Masino
Tel: +1-858-450-3123 x402
rmasino(at)nextpharma-us.com
Europa
Michel Blanc
Tel: +33-68-47-15-164
michel.blanc(at)nextpharma.fr