Medizinprodukte

Medizinprodukte Übersicht

NextPharma San Diego bietet seit 1988 vertikal integrierte, innovative schlüsselfertige Lösungen für die Medizinproduktindustrie an. Unser nachweislicher Erfolg, zusammen mit unserem Anspruch hochwertige Produkte zeitgerecht herzustellen, sind die Gründe, weshalb Sie sich mit Ihrem Bedarf für Medizinprodukte an uns wenden sollten.

Qualitätssysteme

  • FDA Registrierung und Inspektion
  • Keine FDA Befunde in 2009
  • ISO-zertifiziert 13485:2003 Zertifikatsnummer FM77429
  • Dokumentation

Herstellung von Medizinprodukten

  • Auftrag/Warenannahme/Lager für Rohstoffe und andere Bestandteile
  • Verfügbare kontrollierte Umgebungen: Klasse 100000 bis Klasse 100 (Klasse 8 oder D bis Klasse 5 oder A)
  • Maßgeschneiderte Bulkherstellung / Mischungen (bis zu 1250L)
  • Sterilisierung und Sterilfiltration
  • Abfüllung von Liquida und Pulver
  • Lyophilisierung (Bulk und in Vials)
  • Etikettierung / Verpackung
  • Zusammenstellung von Kits (Diagnostika, Medizinprodukte, Elektroden und Kosmetika)