NextPharma San Diego offeriert Mischungen, Herstellung, Etikettierung und Verpackung für eine Vielzahl verschiedener Größen von Vials, Flaschen, IV Beutel, Tuben und Spritzen unter cGMP Bedingungen. Wir verfügen über sehr weitreichende Erfahrung in der Verarbeitung von Proteinen und Peptiden, kleinen Molekülen, Zytostatika (bis OEL Level 2) sowie anderer pharmazeutischer und biologischer Komponenten. Wir bieten Ihnen flexible Zeitpläne und schnelle  Umsetzung, um Ihren Zeitrahmen für die vorklinischen Phasen sowie Phase I und Phase II Ihrer klinischen Prüfmuster einzuhalten.

Unser Standort wurde mit der größtmöglichen Flexibilität unter Einhaltung der US Zulassungsrichtlinien gestaltet und verfügt über separate Reinräume für die Formulierung und Abfüllung unter cGMP Bedingungen. Durch die Kombination unserer technischen und regulatorischen Fachkenntnis, unsere flexiblen Herstellungsmethoden und –technologien sowie der strengen Einhaltung der gesetzlichen Rahmenbedingungen bietet NextPharma San Diego ein Höchstmaß an Qualität. 

Vial-Abfüllung:

• Verfügbare Vialgrößen: 2ml bis 100ml
• Verfügbare Flaschengrößen: 2ml bis 500ml
• Verfügbare IV-Beutelgrößen: 500ml und 20L
• Kapazität: 10 bis 10.000 Vials
• Manuelle und halbautomatische Abfüllung

Abfüllung von Spritzen:

• Verfügbare Spritzengrößen: 1ml bis 20ml Spritzen
• Kapazität: 100 bis 10.000 Spritzen
• Manuelle und halbautomatische Abfüllung

Lyophilisierung:

• Die Hull 48 Lyophilisierungskammer bietet Platz für: 2 ml Vials bis zu 100 ml Flaschen
• Chargengrößen abhängig von der Vialgröße:
  
  • 10.800 Vials à 2ml
  • 1.120 Vials à 100ml

• NextPharma kann nach vorentwickelten Lyo-Zyklen arbeiten, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden. Alternativ bietet NextPharma San Diego Ihnen die Entwicklung von Lyophilisierungszyklen in Kooperation mit unseren belgischen Standort an.